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最新进展!欧盟、法国、美国....等国家关于PFAS监管动态!

所属分类:行业新闻 阅读次数:37 发布时间:2025-08-13

近期,围绕全氟和多氟烷基物质(PFAS)的全球监管格局持续快速演变。从欧盟推进广泛限制提案的评估,到各国出台针对性禁令、征税与司法裁决,再到关键领域(如医疗器械)的豁免争议,各方行动密集。以下为最新动态的关键汇总:

欧盟

通用PFAS限制提案的最新进展–欧洲化学品管理局(ECHA)已确认,其科学委员会将于9月恢复关于REACH附件XVII下的通用PFAS限制的讨论。风险评估委员会(RAC)将于2025年9月8日至12日举行会议,社会经济分析委员会(SEAC)将于9月15日至19日举行会议。在这些会议上,专家将评估该限制对特定行业的影响。RAC将专注于电子、半导体、PFAS制造和横向关注。SEAC将解决这些行业对润滑油、能源和社会经济的影响。这些讨论将为今后几个月最后确定的意见草案提供信息。

新的欧盟化学品行动计划和PFAS监测框架–7月8日,欧盟委员会发布了一项化学品行动计划,其中包括建立一个主要的欧盟范围内的PFAS监测系统。该框架将整合数据,确定污染热点,并强调补救的最佳实践。它还旨在改善成员国之间的协调并鼓励技术解决方案。该计划符合安全和可持续设计(SSbD)目标,并支持化学品替代的创新。将启动一项公私倡议,以解决遗留的PFAS污染问题。利益相关者对话将确保对PFAS相关挑战的共同理解,并促进整个欧盟的合作。

法国

针对法国炊具品牌的法律诉讼–环保组织已对一家法国炊具品牌提起法律诉讼,指控其将基于PTFE的不粘锅推销为“安全”。原告辩称,这些说法具有误导性,并且忽视了长期风险。该公司声称其平底锅不含PFOA(一种被禁止的PFAS),并且涂层中使用的PTFE不会造成任何危险,即使在意外摄入的情况下也是如此。然而,原告辩称,这些营销声明具有误导性,并淡化了与PFAS物质(包括PTFE)相关的更广泛的环境和健康风险。

危险进口税–法国计划对小型在线包裹征收2欧元的税,特别是那些价值低于150欧元且通常从中国进口的包裹,以遏制含有危险化学品(包括PFAS)的产品的涌入。这些小包装通常逃避海关审查和监管成本,引发了人们对其化学成分的担忧。该税还补充了其他国家监管有害进口的努力,包括针对快时尚对环境影响以及Shein和Temu等平台销售产品的化学品安全的拟议立法。

丹麦

禁止使用与PFAS污染有关的农药——丹麦在确认23种农药分解成三氟乙酸(TFA)(一种持久性PFAS污染物)后,宣布在全国范围内全面禁止使用这些农药。被禁止的产品包括常用的杀菌剂和除草剂,其中一些仍在市场上销售。该决定是在研究表明反式脂肪酸对地下水和公众健康的有害影响之后做出的。当局表示,尽管对马铃薯淀粉生产等行业产生经济影响,但此举仍优先考虑水安全。预计9月将做出更多监管决定。

荷兰

荷兰政府排除了国家PFAS禁令——尽管有政治和市政压力,荷兰仍决定不寻求全国性PFAS禁令。部长们认为,这样的禁令将给执法工作带来压力,增加成本,并在欧盟单一市场内造成差距。他们强调,全国禁令不会显着加速环境改善。目前处于看守模式的荷兰政府维持对2023年欧盟普遍限制提案的承诺。

意大利

意大利就PFAS污染问题做出具有里程碑意义的裁决——6月26日,意大利一家法院判处11名化学高管入狱,罪名是他们在特里西诺的PFAS污染中所扮演的角色,这标志着历史性的判决。监禁期从2.5年到17年不等,目标是跨国公司的经理。该裁决强调了与化学品滥用相关的刑事风险,并强调了强有力的内部合规性的必要性。该决定可能会在整个欧洲引发类似案件。

美国

近日,美国FDA声明,基于安全评估结果,不会限制心血管支架等医疗器械中关键PFAS材料(如PTFE)的使用。 主要依据是:PFAS材料自1950年代应用以来在植入器械中展现出关键性能(润滑、绝缘、生物稳定)和长期安全记录;美国急救医学研究所(ECRI)2021年大规模审查也未发现其直接危害患者的证据。FDA强调,医疗器械用的大分子PFAS难以穿透细胞膜,其毒性风险远低于环境中的小分子PFAS污染物,且目前尚无同等性能的替代材料能满足生命维持器械需求。尽管环保压力促使部分企业停产PFAS或研发替代品,FDA表示将持续监测安全性并依据新证据更新立场。

其他

欧盟审查中的水中三氟乙酸–对饮用水中三氟乙酸(TFA)含量的担忧在布鲁塞尔引发了政治压力。在一份调查报告之后,绿党欧洲议会议员向委员会提交了书面问题,呼吁更新饮用水指令。他们还敦促全面禁止反式脂肪酸的来源,例如某些杀虫剂和氟化气体。另外,PANEurope根据《奥胡斯条例》提交了正式审查请求,对委员会的不作为提出质疑。该请求设定了11月10日的回应截止日期,并可能导致法律诉讼。TFA被归类为生殖毒性物质加剧了监管改革的呼声。

欧盟部长在丹麦接受PFAS血液检测–作为象征性的姿态,欧盟环境部长在奥尔堡举行的理事会会议上自愿对血液进行PFAS暴露检测。该倡议由丹麦环境部长领导,旨在提高人们对这些持久性物质普遍存在的认识。荷兰一项研究的初步结果表明,几乎每个人的血液中都存在PFAS,通常超过基于健康的限度。来自法国、德国、比利时和匈牙利的部长以及环境专员杰西卡·罗斯沃尔(JessikaRoswall)参加了会议。测试结果预计将在夏季之后公布。该活动凸显了人们对PFAS健康影响日益增长的担忧,并支持加强欧盟范围内监管的呼吁


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